动辄数十万元的“小众”东谈主工耳蜗也进入集采时候短视频。

11月29日，国度组织高值医用耗材和洽采购办公室发布《东谈主工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材聚首带量采购文献》。本次集采将于2024年12月19日由企业递交陈说材料，并现场开标。

从需求量来看，东谈主工耳蜗整个品类现时市集之外资为主导。此前东谈主工耳蜗激动的价钱是将其纳入医保的主要窒碍，若是通过集采轻佻大幅降价，寰宇各地将其纳入医保的可能性就会加多，将有更多听障患者取得大幅降价和医保报销的双厚利好。

东谈主工耳蜗与使声息变大的助听器不同，东谈主工耳蜗认真内耳（耳蜗）受损部位的使命，将声息书号发送到大脑。北京同仁病院耳科主任李永新先容，东谈主工耳蜗植出手术的手术用度在1.5万元摆布；国产的东谈主工耳蜗系统在7万元摆布，入口的东谈主工耳蜗在10万~30万元不等；在东谈主工耳蜗植出手术后，经常需要进行康复进修，而康复进修的用度，由康复机构收取，平均每年需要2万~3万元摆布。

外周血管支架类医用耗材市集相通外资企业占据主导地位。好意思敦力、波士顿科学、雅培等外资企业在我海外周血管支架市集占据逾越90%的份额。国产企业中，心脉医疗、先健科技、归创通桥等少数企业居品获批上市，正处于破局和起量的历程中，在一些细分畛域和中低端市集有一定份额，但举座市集占有率较低。

“外资企业时代老练、居品丰富、品牌闻明度高，临床应用时候长，医师和患者对其认同度高，在高端居品市集上风赫然。不外集采计谋为国产厂家带来发展机遇，未来有望鼓动入口替代。”华南某券商分析师向21世纪经济报谈记者暗示。

外资需求高占比

这次采购涵盖以劣品类：东谈主工耳蜗类，分为植入体、话语处理器两大类别；外周血管支架类，包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架，材质涵盖镍钛合金、铂铱合金、钴铬合金、镍钴基合金、镍钛诺合金、不锈钢等。而几个细分畛域中所报需求量占比来看，外资占比大。

本次集采采购周期为3年，共波及27家陈说企业。寰宇共有456家医疗机构填报东谈主工耳蜗类耗材采购需求，其中植入体年度采购需求量为11239个。援助3.0T磁共振的最高灵验报价60000元/个，最高总采购额约6.74亿元。

从所报的需求来看，奥地利好意思迪医疗、澳大利亚科利尔以及原总部好意思国、后被瑞士Sonova集团收购的最先仿生三家外资企业的需求达到七成以上。国产企业浙江诺尔康神经电子拿到了两成以上的需求，上海力声特则占据小部分需求。

话语处理器年度采购需求量为10943个。按照一款式话语处理器15000元/个（其中，调剂用度300元/次，售后管事用度300元/次）的最高灵验陈说价，最高总采购额约1.64亿元。

即从最高采购价钱估算，这次东谈主工耳蜗国度耗材集采将波及约8.38亿元的市集份额。

无独到偶，外周血管支架类医用耗材品种的下肢动脉支架采购需求表中，共有12家企业，其中10家的居品齐来自外资，占据需求量的九成以上。巴德医疗（碧迪医疗）、波科、戈尔、柯惠（好意思敦力）、百多力、雅培、康蒂想等成为需务弥散主力。国产企业中，先健科技拿到了约2%的需求量；心脉医疗通过代理英国维芮安的居品，拿到了约1%的需求量，自有居品也拿到了一定的需求量，但不及1%。

非下肢动脉支架需求相通外资占主体，原土企业迈迪顶峰、微创心脉拿到的份额寥寥。惟有在静脉支架中，国产企业的需求量略高，苏州天鸿盛捷与归创通桥一共占据近二成需求，但戈尔、巴德医疗（碧迪医疗）、波科三家外资的需求仍超七成。

与此前国采不同的是，这次开标报价有两次机会。12月19日上昼完成陈说信息公开后，未按规章一取得中选履历的企业，可按规章二、规章三再次报价，称心相应要求即可中选。企业中选机会猛进度加多。值得严防的是，诚然基本医疗保障轨制尚未将东谈主工耳蜗在寰宇范围内纳入医保支付范围，但寰宇十多个省市已将东谈主工耳蜗纳入医保甲类、乙类进行解决，减少患者医疗包袱，其中海南最高支付圭臬可到45万元、上海无支付圭臬名额等。

国产企业能否解围？

东谈主工耳蜗市集主要分为国居品牌与入口品牌两大派别。入口品牌进入中国市集时候早，时代老练，居品价钱激动。据上海证券研报露馅，我国东谈主工耳蜗市集浸透率仅约10%，远低于进展国度的50%。诚然入口品牌占据市集主导地位，但国产企业也在凭借时代突破，不断霸占着更多行业份额。“以往即使是对比助听器，东谈主工耳蜗齐是相对小众的畛域，但开展集采，也意味着行业的进犯性将被重塑，降价之后极有可能扩大需求面，为以量换价赢得空间。”前述分析师向21世纪经济报谈记者指出。

本体上以往在东谈主工耳蜗畛域，澳大利亚科利耳、奥地利medel和好意思国AB占据着中国70%的市集份额，其价钱在10万~30万元摆布。2011年力声特、诺尔康两家国产企业接踵推出自主研发的国产东谈主工耳蜗居品，冲突了海外时代操纵。国产东谈主工耳蜗上市后，市集价钱飞快下落，现时价钱在5万~15万元之间。此外，东谈主工耳蜗植入，除诞生费外，患者还需要开销手术费、术后调机、术后话语康复进修、东谈主工耳蜗诞生升级、诞生可贵和调整等用度，动辄十余万元。

东谈主工耳蜗价钱激动，主要在于高时代门槛。那时代波及微电子、精密机械、耳科医学等十余个学科，涵盖信号处理、微电子芯片、集成电路等多种时代与工艺，研发壁垒极高。另外，东谈主工耳蜗市集贯通率较低，市集施哄骗命复杂、难度大。

关联诞生询查波及多学科和多种时代工艺，坐蓐历程中专利广漠，需要较高的资金和研发参加，进入壁垒较高，潜在进入者挟制较小。集采使居品价钱下落，企业濒临老本落拓和质地保障挑战，领有老本上风和范畴效应的企业更具竞争力，也为国产企业提供了扩大市集份额、晋升品牌闻明度的机会，有望重塑市集竞争花样。

相通在外周血管支架畛域，集采使居品价钱下落，压缩企业利润空间，中小范畴企业受冲击较大，大型企业则凭借范畴、老本和时代上风，在竞争中更具上风，市集聚首度进一步提高，部分中小企业可能会在价钱与范畴的双重挤压下，濒临转型、退出等逆境。

外周血管支架类医用耗材市集以往相通由外资企业占据主导地位。好意思敦力、波士顿科学、雅培等外资企业在我海外周血管支架市集占据逾越90%的份额，这些企业时代老练、居品丰富、品牌闻明度高，临床应用时候长，医师和患者对其认同度高，在高端居品市集上风赫然。国产企业中，心脉医疗、先健科技、归创通桥等少数企业居品获批上市，正处于笨重破局和起量的历程中，在一些细分畛域和中低端市集有一定份额，但举座市集占有率较低，不外集采计谋为其带来发展机遇，有望鼓动入口替代。

（作家：唐唯珂）短视频