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白虎 做爱 爱科诺生物文告其RIPK2遏止剂AC-101获好意思国FDA批准开展二期临床教训
发布日期:2024-12-14 06:24    点击次数:148

白虎 做爱 爱科诺生物文告其RIPK2遏止剂AC-101获好意思国FDA批准开展二期临床教训

公司将开展颐养溃疡性结肠炎(UC)的II期外洋多中心临床教训(MRCT)白虎 做爱

AC-101颐养溃疡性结肠炎(UC)的Ib期研讨现在在中国已脱手

在澳大利亚和中国完成的Ia期研讨中,AC-101在健康志愿者中发达出邃密的安全性和药代/药动参数

纽约和苏州2024年12月13日--爱科诺生物医药公司AccropeuticsInc.是一家临床阶段的生物科技公司白虎 做爱,专注于"退换性细胞亏本"的分子及相关发病机制,今天文告其RIPK2遏止剂AC-101的IND请求已获取好意思国FDA的批准,开展颐养溃疡性结肠炎(UC)的II期临床教训。该II期教训将是一项多区域、立时、双盲、平行分组II期临床教训,旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全性和灵验性。

现在,AC-101颐养中重度溃疡性结肠炎(UC)的为期12周、多中心、洞开标签、平行分组Ib期研讨正在中国进行。同期,爱科诺在本年早些技艺于澳大利亚告捷完成了一项Ia期临床教训,该教训是一项单中心、立时、双盲、安危剂对照、在健康受试者中口服给药单次和屡次递加剂量的研讨,以评估AC-101的安全性、耐受性、药代能源学和食品的影响。中国的Ia期桥接研讨也照旧完成。

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爱科诺生物医药筹办创举东说念主兼首席扩充官张小虎博士默示:"咱们很风景获取FDA的批准来开展AC-101临床二期教训,AC-101是人人建立程度越过的RIPK2遏止剂之一。咱们期待在II期研讨中评估AC-101对于UC患者的更多安全性和疗效数据。咱们将勤恳鼓动该阵势,但愿有一天大略为全寰球的IBD患者提供安全灵验的颐养遴荐。"

对于RIPK2

受体相互作用卵白激酶2(RIPK2)是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸卵白激酶家眷中的一员,由位于东说念主8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中演出着遑急作用,它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关节调控卵白,调控先天免疫应对起义细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多东说念主类疾病相关,包括炎症性肠病(IBD),结节病等。

对于AC-101

AC-101源自公司的靶向"退换性细胞亏本"的新药研发平台。临床前研讨甘休走漏白虎 做爱,AC-101灵验遏止NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的开释,在多款炎症性肠病动物模子中具有显赫的保护后果,拟用于颐养炎症性肠病(IBD)。AC-101是人人建立速率最快的RIPK2遏止剂之一。